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2020
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05
药物赋形剂限制了中国药物输送系统的发展
随着科学的发展，药物制剂的研究已进入药物释放系统时代。药物输送系统的未来研究将在化学和制药，生物技术或生物疗法领域中起决定性作用。
随着科学的发展，药物制剂的研究已进入药物释放系统时代。药物输送系统的未来研究将在化学和制药，生物技术或生物疗法领域中起决定性作用。药物赋形剂的发展滞后已成为制约我国药物输送体系发展的重要因素。一些专家建议应强调药用辅料在制剂研究中的作用，并应加大支持力度，以促进国内辅料行业的快速健康发展。
由于药物输送系统的药物输送功能完全由赋形剂支持，因此新赋形剂的研究和应用，对现有赋形剂功能的重新评估以及新制剂工艺的研究应成为药物的首选科研项目。公司在中国。中国资深药物制剂专家沉惠峰研究员认为，药物剂型中的活性药物是主要组成部分，并决定了整个作用方向。赋形剂确保药物以一定的程序选择性地输送到组织部位，以防止药物在从体内释放之前失去流失，并使药物以一定的速度释放到体内的某个位置。和时间。因此，由合适的赋形剂组成的剂型在药物的实际应用和治疗效果中具有积极和关键的作用。
近年来，药用赋形剂在药物递送系统中的作用已日益增强并被广泛使用。例如，口服缓释/控释给药系统的设计和制造主要使用聚合物材料，如乙基纤维素，轻丙基甲基纤维素，聚丙烯酸树脂醋系列等，以及壳聚糖和糖蛋白等。 。控释包合化合物的应用也在增加。作为另一个实例，微胶囊和微粒型控释制剂经常使用聚合物材料，例如明胶，淀粉，白蛋白，聚乳酸，聚乙醇酸-乳酸共聚物，聚甲基邻苯二甲酰胺，基于聚丙烯的丙酮，乙基纤维素等。用于蛋白质和皮肤药物递送的可生物降解的聚合物（聚乳酸，聚乙醇酸和聚乙醇酸单乳酸的共聚物）可以减少给药剂量，增加蛋白质的稳定性，实现局部化和恒定速度释放；右旋糖酐和壳聚糖都可以在结肠中的细菌酶的作用下分解，并且不容易在胃和小肠中水解。它是用于结肠靶向药物输送系统的合适材料；用于结肠靶向胶粘剂给药系统大多数载体是非特异性载体，例如藻酸盐，纤维素衍生物，右旋糖酐，明胶，果胶，甲壳质等。其中，卡波姆应用最广泛。可以使用甲基丙烯酸共聚物，轻丙基甲基乙酸纤维素硼酸，邻苯二甲酸乙酸纤维素等作为肠溶性原料。环糊精通过结肠微生物的发酵而分解成寡糖，但它不易水解，因此不会在胃中，并且在小肠中释放的药物可用于制备结肠靶向药物递送系统。
“中国制药业长期以来一直在开发重原料和研究轻制剂。中国的药物释放技术与世界先进水平相比仍存在很大差距。以缓控释制剂为例，有200多种在国外，中国的正常生产种类还不到100种。“中国药科大学药学院教授涂家胜指出，中国对药物释放系统的研究主要是可追溯的，目前还没有许多新药物释放技术的开发和应用。落后的原因很多，但辅助材料的原因不容忽视。就中药输送系统的发展而言，除中药制剂成分复杂外，疗效的物质基础难以确定。中药制备过程相对落后，科技含量不高，竞争力弱，附加值低。复方制剂的研究仍然存在除了一些困难和其他因素外，尚未开发出新的赋形剂并将其应用于中药制剂中也是重要的影响因素。目前，尽管在中药制剂中使用了十几种新的药物赋形剂，但实际使用的仅有环糊精和甲基纤维素钠。
屠家胜认为，国内有很多辅料，其质量不稳定，不能满足药物释放技术的要求。因此，部分新的缓释新剂型药物只能停留在实验室中，不能大量生产，难以进入市场。此外，中国对新型赋形剂的研究和药物赋形剂的质量控制也远远落后于发达国家。他建议国家有关部门要积极组织，科研单位和企业要密切配合，科学规划，统一管理，加强对药用辅料质量的研究。我们应集中开发各种配方的相关辅助材料，例如新型粘合剂，崩解剂，涂料，颜料，助溶剂，表面活性剂等。加强纤维素衍生物，大豆卵磷脂的肠溶性赋形剂的研发。用于注射，孵育磷脂和泊洛沙姆用于注射。此外，通过政策鼓励等手段，促进中国辅助材料产业快速健康发展。
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